Biobancos del Nodo Sectorial Sevilla

Según laLey de Investigación Biomédica (Ley 14/2007 de 3 de julio), un Biobanco es un establecimiento público o privado, sin ánimo de lucro, que acoge una colección de muestras biológicas concebida con fines diagnósticos o de investigación biomédica y organizada como una unidad técnica con criterios de calidad, orden y destino.

En la práctica, un biobanco es una plataforma de apoyo a la investigación que actúa de nexo de unión entre donantes, clínicos e investigadores con el propósito de asegurar un tratamiento seguro y eficaz de las muestras biológicas y datos asociados.

El objetivo final es disponer de un espacio único de gestión de muestras humanas para investigación biomédica, de cara a ofrecer al usuario las mayores y mejores opciones tanto para uso asistencial como de investigación bajo un marco común tanto ético como legal y de excelencia en el trabajo.

Desde el punto de vista de la investigación, es una estructura fundamental para potenciar y facilitar estudios en diferentes áreas de la investigación biomédica, y avanzar en el desarrollo de la medicina personalizada.

Contactos:

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Introducción 

Los nodos del Biobanco de los Hospitales Virgen Macarena y Virgen del Rocío-IBiS se integran formando el Nodo Sectorial de Sevilla (NSS), formando parte de la estructura global del Biobanco del Sistema Sanitario Público de Andalucía (BBSSPA) (www.juntadeandalucia.es/salud/biobanco). Ambos nodos han sido autorizados por la Dirección de Calidad, Investigación, Desarrollo e Innovación de la Consejería de Salud y Bienestar Social (Junta de Andalucía) en el 2012, para su gestión como estructuras de apoyo a la investigación en Andalucía. A nivel autonómico, forman parte de las Comisiones de Desarrollo del BBSSPA, en especial de la de Calidad y a nivel nacional participan de forma activa en el Comité de Dirección y en los diferentes grupos de trabajo de la Plataforma Nacional de Biobancos a la que pertenecen. Los Biobancos son herramientas integradoras que facilitan la investigación traslacional y dotan al sistema de un retorno importante en generación de conocimiento, directamente aplicable a la asistencia y mejora de la calidad de vida del paciente.

El objetivo final de los Biobancos es disponer de un espacio único de gestión de muestras humanas y sus datos clínicos asociados para investigación biomédica, y su misión es ofrecer al usuario las mayores y mejores opciones de productos sanguíneos o derivados, tejidos y sustancias o muestras biológicas de origen humano, tanto para uso asistencial como de investigación, bajo un marco común tanto ético como legal y de excelencia en el trabajo.

Dentro del organigrama del BBSSPA los Nodos de los Hospitales Virgen Macarena y Virgen del Rocío-IBiS son nodos tipo B, con capacidad de obtención, transformación y distribución de los biorrecursos pudiendo realizar todas las acciones establecidas en el mapa de procesos de los nodos que constituyen el Biobanco Andaluz. 

 

Nodos: Circuitos y Captación de Biorrecursos

En los Nodos que conforman el Nodo Sectorial Sevilla, los flujos de muestra y recogida de datos asociados están bien establecidos e integrados dentro de la labor asistencial. Este hecho permite la obtención de material biológico de origen humano en condiciones de óptima calidad para su uso en investigación biomédica, siguiendo los procesos de recogida, procesamiento y almacenamiento de las muestras implantados para las distintas colecciones que integran el Biobanco. Estos flujos generan a su vez una estrecha colaboración con las distintas Unidades de Gestión Clínica (UGC) hospitalarias involucradas en el proceso de captación y donación de muestras. Además este hecho afianza la estructura integral hospitalaria y redunda en una mayor agilidad diagnóstica y adquisición de conocimiento científico, lo que repercute directamente en una mejor atención al paciente.

Actualmente las colecciones derivadas de los circuitos más relevantes establecidos con las distintas UGC de Cirugía Oncológica, Neurociencias y la de Oftalmología proveen al Nodo Sectorial de muestras de una gran calidad y altamente solicitadas en algunas de las áreas prioritarias de investigación actuales (cáncer/ neurodegeneración/enfermedades de retina). Gracias a estos flujos hospitalarios el Nodo Sectorial ha integrado aproximadamente un total de 2.000 nuevas donaciones durante el año 2015 lo que ha supuesto un número de muestras padres entrantes de 5.495 (2.286 nodo HUV Macarena, 3.209 HUV Rocío-IBiS). El número de Biorrecursos transformados y listos para su cesión a proyectos de investigación, en el Nodo sectorial en su conjunto durante este pasado año 2015, asciende a 29.138 frente a los 8.700 transformados en el año 2014. Este incremento se debe también a la promoción de la integración de colecciones y a la generación de circuitos de captación de muestras, específicos para investigadores de los centros hospitalarios así como de centros específicos de Investigación como el IBiS.

 

Actividad del Nodo Sectorial Sevilla

actividad biobanco 01

Desde sus inicios los nodos que conforman la plataforma de Sevilla han desarrollado su actividad en base a los objetivos de la Consejería de Salud y la Plataforma Nacional de Biobancos (antes Red Nacional de Biobancos) y han mostrado una importante evolución positiva desde su implantación en el año 2009. Desde entonces el aumento de la actividad de cada uno de los Nodos ha sido exponencial sobre todo desde el año 2012 debido por un lado a que todos los procedimientos de trabajo fueron perfectamente establecidos y por otro al mejor conocimiento de nuestro trabajo por parte de los distintos sectores. La divulgación que se ha realizado a distintos profesionales de la Salud y la investigación, acerca del valor soporte como estructura centralizada de apoyo a la investigación Biomédica, junto a la amplia cartera de servicios ofrecida, que incluye muestras de tejidos, derivados hemáticos, fluidos (Líquido cefalorraquídeo, saliva), y un numeroso grupo de procedimientos asociados a las muestras, también ha sido un punto crucial muy importante en este crecimiento.

 

 

evolucion biorrecursos 01

Solicitudes y Biorrecursos 

Durante el año 2015, se han transformado en el conjunto del Nodo Sectorial 29.138 muestras (10.995 en el Nodo Hospitalario Virgen Macarena, 19.594 en el Nodo Hospital Virgen del Rocío-IBiS). En cuanto a solicitudes recibidas a lo largo del año en el Nodo Sectorial han sido 74 las atendidas (41 provenientes del Nodo HUV Macarena y 33 del Nodo HUV del Rocío). Sin embargo durante el año se han mantenido un total de 115 solicitudes activas en el conjunto del Nodo Sectorial frente a las 75 activas en el año 2014. En la Tabla 1 se muestra el aumento en número de solicitudes recibidas, así como en el número de solicitudes activas u biorrecursos entregados, desde el 2010 al 2015, observándose el enorme incremento que se ha producido en la actividad del Nodo Sectorial hasta llegar al año actual. Este numeroso grupo de solicitudes atendidas por los Nodos ha supuesto una cesión de biorrecursos locales global de 29.196 entregados para investigación (11.053 del Nodo HUV Macarena, 18.143 del Nodo HUV Rocío-IBiS). Estos biorrecursos engloban, los biorrecursos distribuidos localmente, formados principalmente por muestras, pero también por los datos clínicos asociados a las mismas. En este número global se contemplan también los biorrecursos entregados a través de colecciones de integración. Este número de solicitudes ha supuesto un incremento del 55% de solicitudes al Biobanco respecto a las recibidas en el año 2014 y un enorme incremento en la cesión de muestras respecto al año anterior (6.672 Biorrecursos entregados). Tres son los principales factores que han influido en este aumento exponencial de la actividad del Nodo Sectorial en este año 2015. Por una parte es debido a la integración de colecciones muy activas, con proyectos en marcha y un alto número de Biorrecursos, por otra parte a la inclusión de la gestión de los Ensayos Clínicos por parte del Biobanco y por último a un mejor conocimiento del Biobanco por parte de los investigadores hospitalarios y de sus centros asociados como el IBiS.

 

 Actividad Nodo Sectorial por año

 

Año 2010 2011 2012 2013 2014 2015
Nº solicitudes locales recibidas 14 17 24 52 60 74
Nº solicitudes locales activas n.d n.d 23 61 75 115
Colecciones integradas 0 0 0 24 9 7
Biorrecursos Distribuidos 298 408 726 2940 7556 29.196

Tabla 1. Actividad Nodo Sectorial desde el año 2010 hasta el año 2015. Se pueden observar en la tabla los datos correspondientes al número de solicitudes locales recibidas y locales activas a lo largo de estos años. También se observa el número de Biorrecursos distribuidos por año. El incremento en estas tres actividades es evidente, sobre todo en el área de la distribución de Biorrecursos. En cuanto a colecciones de integración se puede ver como el mayor número de colecciones integradas en régimen de Biobanco se realizó en el año 2013 con motivo de las directrices marcadas por la Consejería de Salud.

 

Nº Biorrecursos  transformados:

  NODO SECTORIAL HUV Macarena HUV Rocío-IBiS
Total  29.138 10.995 18.143
Complejidad baja 7.628 7.211 417
Complejidad media 16.566 3.488 13.078
Complejidad Alta 3.124 48 3.076
Complejidad Muy Alta 1.820 248 1.572

I+D+i 

Cada uno de los Nodos ha desarrollado sinergias con diferentes Biobancos Nacionales participando en proyectos de Investigación (temática Biobancos) (PI12/02670FIS) junto a otros 6 grupos. Durante este año 2015, ha participado en 11 proyectos de la reciente convocatoria AES 2016, dentro del Programa Estatal de Fomento de la investigación científica y técnica de excelencia. El Nodo HUV Macarena ha participado en la escritura de un libro “Los Biobancos en la era ómica: derivados hemáticos” referente en estos momentos en el tratamiento de muestras obtenidas de sangre periférica. Además, desde enero del 2016 este nodo, forma parte de la Red de Biobancos acreditados del grupo Predimed-Plus. El Nodo Hospital Virgen del Rocío, ha cedido muestras a 37 grupos de investigación, de los cuales 25 pertenecen al entorno HUVR-IBiS. El Nodo Sectorial ha participado en más de 15 artículos científicos publicados en este año, en revistas de alto impacto, al ser resultados de solicitudes atendidas por el NSS. El Nodo Sectorial ha participado también en el Congreso Anual de la Red Nacional de Biobancos, colaborando con 7 presentaciones, así como en congresos de otras áreas temáticas (Cáncer y enfermedades neurológicas). 

 

Trabajo en red 

Los Nodos que componen el NSS son integrantes de los grupos de trabajo de la Plataforma Nacional de Biobancos en los distintos programas (para más información consultar: www.redbiobancos.es), participando en las 5 líneas establecidas en el periodo de Plataforma actual (2013-2017). Mediante estos grupos se pretende una labor de armonización global esencial para el trabajo en Red.

A nivel autonómico, varios de los integrantes del NSS participan en la Comisión de Calidad, que permite un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) único en toda Andalucía. El SGC cuenta con un gestor documental integrado, para la trazabilidad de la gestión documental, la conectividad entre nodos incrementando el grado de aseguramiento de la calidad. Además, para la trazabilidad de las muestras y datos, así como la gestión de las solicitudes y las cesiones, se cuenta con un sistema de gestión denominado SIBAI, común a todos los nodos del BBSSPA.

 

BiobancoFormación y Acción Social 

Desde la implantación del Biobanco en cada uno de los Nodos Hospitalarios, el trabajo de formación hacia sus profesionales, así como las actividades de divulgación, han sido una prioridad. El NSS ha participado en acciones formativas, como docentes y como discentes, aumentando así las capacidades del equipo y a la vez la formación del personal que pueda estar relacionado con esta labor (sanitario y/investigador). Se han realizado varias tesis Doctorales en el contexto del equipo de los Nodos, y se han realizado cursos específicos para la formación interna del personal de los Nodos (máster, cursos específicos sobre la materia). Destacar la colaboración con Neuroaula (Cursos formativos para Neurólogos de otros Centros, avalado por la SEN) y con el Programa de Formación en Esclerosis Múltiple (EM) dentro del marco de colaboración con países latinoamericanos. Estas actividades tienen un claro componente de traslación del conocimiento. El NSS, está especialmente comprometido con la divulgación Científica y Social del Biobanco participando en numerosas charlas para distintos foros y profesionales, llevando a cabo actividades (Semana de la Ciencia-2015) para dar a conocer su función a la sociedad.